Parcours 3 : Fill & Finish in cGMPs

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Identifier les principales étapes de production biologique Fill & Finish.


Cette formation se compose de 11 modules :

  • Module 1 : Impact de la bioproduction pour la biothérapie
  • Module 2 : Introduction au Fill & Finish
  • Module 3 : Réception et manipulation des matières
  • Module 4 : Décongélation / Formulation & Poolage / Filtration
  • Module 5 : Conditions aseptiques d’une ligne de remplissage
  • Module 6 : Ligne aseptique de remplissage : Du set up au remplissage du contenant primaire
  • Module 7 : Echantillonnage et contrôles dans le Fill & Finish
  • Module 8 : Conditionnement – Etiquetage – Sérialisation
  • Module 9 : les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) appliquée au Fill & Finish
  • Module 10 : Fill & Finish – Module applicatif
  • Module 11 : Fill & Finish – Evaluation finale

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